11月25日,为提高对新版ISO15189实质内涵的认识理解,正确执行新版体系管理要求,提升实验室质量管理水平和技术能力,邹城市人民医院医学检验科邀请中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室评审员讲解《新版ISO 15189的主要变化和换版体会》。
培训中,专家就新版ISO 15189的结构、形式、新旧版内容变化对比以及换版体会进行了详细阐述。新标准以全面实验室风险管理为基础,以患者和临床用户需求为中心,重点要求医学实验室实现全方位的改进。
会后参会人员同专家进行了深入交流,通过此次授课,提高了大家对新版质量管理体系的认识与理解,有利于该院检验科在今后的实际工作中准确落实新版要求,在全面质量管理及临床与患者的沟通服务中,展现出更加优质的形象。
为适应检验医学的不断发展,《医学实验室-质量和能力的要求》于2022年被重新修订和换版。中国合格评定国家认可委员会采用ISO15189质量管理体系后,于2023年6月1日发布了CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》,2023年12月1日实施。新版ISO15189质量管理体系相较于2012版,在结构上产生重大变化,同时对人员与职责、设施与设备、检验过程、检测项目性能、室内质控与室间质评、科室管理都提出了新的要求。